服務(wù)熱線
0531-62316969
CCIT密封性檢測儀Leak-M不同于以往的水檢法,對試樣造成的破壞,而是將儀器連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化,利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。
品牌 | Ruilaible/瑞萊鉑 | 價格區(qū)間 | 5萬-10萬 |
---|---|---|---|
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,印刷包裝,制藥,綜合 |
CCIT密封性檢測儀Leak-M不同于以往的水檢法,對試樣造成的破壞,而是將儀器連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化,利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。
濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的CCIT密封性檢測儀Leak-M可實(shí)現(xiàn)凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無損檢測,滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法,符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求》,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn),增強(qiáng)人們用藥的安全性。
美國藥典USP 1207.2提到:包裝完整性泄漏測試技術(shù)(容器密閉完整性測試技術(shù)(CCIT))將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法,其中真空衰減法、壓力衰減法、高壓放電法和激光頂空分析方法是確定性的方法,而傳統(tǒng)的微生物侵入法和色水法是概率性的方法?,F(xiàn)有的FDA等法規(guī)更傾向于采用經(jīng)驗證的物理定量的測試方法,也就是USP 1207.2里面提到的確定性的方法。綜上所述,該儀器*符合美國藥典USP 1207.2的要求。
隨著《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求》征求意見稿的發(fā)布,國內(nèi)各大藥企對包裝密封性有了*的重視,也在四處調(diào)研各種確定性方法的密封設(shè)備,濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司是一家高科技企業(yè),致力于真空衰減法無損密封性檢測儀器的研發(fā)與生產(chǎn),公司擁有一批包裝檢測領(lǐng)域從業(yè)10年之久的專業(yè)人士,具有豐富的測試經(jīng)驗和雄厚的技術(shù)力量,能夠為您提供專業(yè)的個性化定制和系統(tǒng)的解決方案。
Copyright © 2024 版權(quán)所有 : 濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司 聯(lián)系人:李經(jīng)理 地址:濟(jì)南市經(jīng)十西路9369號
技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng) 管理登陸 ICP備案號:魯ICP備2021005764號-2 sitemap.xml